医疗产品设计的分类

2020-01-09 11:11:32   责任编辑:https://designben.com/guinew/88.html    阅读量:

医疗产品是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,是关系生命健康的特殊产品,具有安全性和时效性的基本质量特性,大致可以分为以下三类。


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第一类医疗产品设计是通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。如手术器械的大部分、听诊器、医用X线胶片、医用X线防护装置、全自动电泳仪、医用离心机、切片机、牙科椅、煮沸消毒器、纱布绷带、创可贴、手术衣、手术帽、口罩、集尿袋等。


第二类医疗产品设计是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。如体温计、血压计、心电诊断仪器、光学内镜、综合治疗仪、脱脂棉等。


第三类医疗产品设计是植入人体,用于支持维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的器械。如植入式心脏起搏器、体外震波碎石机、有创内镜、超声手术刀、激光手术设备、输血器、一次性使用输液器、一次性使用无菌注射器、CT设备等。这些设备有些是可植入的,有些是维持生命的,有潜在危险,并且在功能和设计上都受到严格控制。


医疗产品设计必须符合其安全性和有效性的基本质量要求,设计人员要对产品进入深入的研究分析,了解其类别、功能、使用特征及其在安全性、有效性等方面的要求,在这基础上,设计出造型美观、质量过硬、易于管理维护的产品。


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